Zjednodušení splnění podmínek FDA 21 CFR, část 11

Vestavěné funkce Unitronics odstraňují složitost dodržování předpisů FDA 21 CFR, část 11.

Rádi bychom Vás informovali o nových funkcích, které zjednodušují splnění podmínek FDA 21 CFR, část 11 ze strany kontrolérů UniStream. Společnost Unitronics vždy splňovala předpisy FDA CFR 21 a zajišťovala bezpečné elektronické záznamy a podpisy.

Nyní došlo k posunu o krok dále - zjednodušení dodržování těchto předpisů pomocí přidaných funkcí, které usnadňují implementaci jako nikdy předtím!

Co je nového?

✅ Auditní záznamy - Automaticky sledujte a ukládejte uživatelské akce a změny konfigurace systému bez nutnosti programování, čímž zajistíte shodu a sledovatelnost.

✅ Ukládání záznamů - Funkce zálohování a obnovy služby UniCloud zajišťuje bezpečné ukládání záznamů a konfigurací strojů a zabraňuje ztrátě záznamů v případě problémů s externím úložištěm.

Relevantní oblasti použití:

Pokud pracujete v odvětví, které pracuje s elektronickými záznamy a podpisy, jsou tato vylepšení nezbytná pro zajištění shody s předpisy:

• Farmaceutické a přírodní vědy
• Zdravotnické přístroje
• Potraviny a nápoje
• Kosmetika
• Biotechnologie